产品稳定性考察计划

来源：岑放科技

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质量管理部

20__年1月

目的：考核成品、中间产品、物料的质量稳定性，为建立成品、中间产品、物料的合理有效期或使用期提供科学依据。

范围：成品、进厂原辅料材料、中间产品

1、成品稳定性考察计划

将年度生产成品前三批做室温稳定性考察，考察时间为60个月

2、中间体稳定性考察计划

将本年度生产的各种中间体的前三批做室温稳定性考察，考察时间与成品一致。

3、进厂原辅料稳定性考察计划

将本年度进厂各种原辅料的前三批做稳定性考察，考察时间每6个月一次，考察3年

4、检测：严格按稳定性计划安期取样进行检验，做好试验原始记录。如发现异常，采取措施及时调整。

5、总结分析：试验结束后，对试验结果进行分析（进行数理统计学处理）、评定，作出结论。写出稳定性试验报告，所有资料归档保存。